ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το Δυνατό Βήμα^®Το HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device είναι μια ταχεία οπτική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική πιθανή ανίχνευση των ογκοπρωτεϊνών HPV 16/18 E6&E7 σε δείγματα γυναικείου αυχενικού επιχρίσματος.Αυτό το κιτ προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως βοήθημα στη διάγνωση του προκαρκινικού και του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.

ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Στις αναπτυσσόμενες χώρες, ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας είναι η κύρια αιτία θανάτου γυναικών λόγω καρκίνου, λόγω της έλλειψης εφαρμογής τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου για τον προκαρκινικό και τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.Μια δοκιμή ελέγχου για ρυθμίσεις χαμηλών πόρων πρέπει να είναι απλή, γρήγορη και οικονομικά αποδοτική.Στην ιδανική περίπτωση, μια τέτοια εξέταση θα ήταν ενημερωτική σχετικά με την ογκογόνο δράση του HPV.Η έκφραση τόσο των ογκοπρωτεϊνών HPV Ε6 όσο και Ε7 είναι απαραίτητη για να συμβεί ο μετασχηματισμός των κυττάρων του τραχήλου της μήτρας.Ορισμένα ερευνητικά αποτελέσματα έδειξαν συσχέτιση της θετικότητας της ογκοπρωτεΐνης Ε6 & Ε7 τόσο με τη σοβαρότητα της ιστοπαθολογίας του τραχήλου της μήτρας όσο και με τον κίνδυνο εξέλιξης.Ως εκ τούτου, η ογκοπρωτεΐνη Ε6 και Ε7 υπόσχεται να είναι ένας κατάλληλος βιοδείκτης της ογκογόνου δραστηριότητας που προκαλείται από τον HPV.

ΑΡΧΗ
Το Δυνατό Βήμα^®Η συσκευή ταχείας δοκιμής αντιγόνου HPV 16/18 έχει σχεδιαστεί για να ανιχνεύει ογκοπρωτεΐνες HPV 16/18 E6&E7 μέσω οπτικής ερμηνείας της ανάπτυξης χρώματος στην εσωτερική λωρίδα.Η μεμβράνη ακινητοποιήθηκε με μονοκλωνικά αντισώματα αντι-HPV 16/18 Ε6&Ε7 στην περιοχή δοκιμής.Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα αφήνεται να αντιδράσει με έγχρωμα συζεύγματα σωματιδίων με έγχρωμα μονοκλωνικά αντισώματα αντι-HPV 16/18 E6&E7 αντισωμάτων, τα οποία προεπικαλύφθηκαν στο ταμπόν δείγματος της δοκιμής.Το μείγμα στη συνέχεια κινείται στη μεμβράνη με τριχοειδική δράση και αλληλεπιδρά με αντιδραστήρια στη μεμβράνη.Εάν υπήρχαν αρκετές ογκοπρωτεΐνες HPV 16/18 E6&E7 στα δείγματα, θα σχηματιστεί μια έγχρωμη ταινία στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνης.Η παρουσία αυτής της έγχρωμης ταινίας υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα, ενώ η απουσία της υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.Η εμφάνιση μιας έγχρωμης ταινίας στην περιοχή ελέγχου χρησιμεύει ως διαδικαστικός έλεγχος.Αυτό υποδηλώνει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και έχει συμβεί απομάκρυνση της μεμβράνης.

ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ
■ Η ποιότητα του δείγματος που λαμβάνεται είναι εξαιρετικής σημασίας.Τόσο όσοτα επιθηλιακά κύτταρα του τραχήλου της μήτρας θα πρέπει να συλλέγονται με το στυλεό.Για δείγματα τραχήλου:
■ Χρησιμοποιείτε μόνο αποστειρωμένα μάκτρα Dacron ή Rayon με πλαστικούς άξονες.είναισυνιστούμε να χρησιμοποιήσετε το μάκτρο που παρέχεται από τον κατασκευαστή του κιτ (Οι μπατονέτες είναιδεν περιέχεται σε αυτό το κιτ, για πληροφορίες παραγγελίας, επικοινωνήστε με τοκατασκευαστής ή τοπικός διανομέας, ο αριθμός καταλόγου είναι 207000).Επιχρίσματααπό άλλους προμηθευτές δεν έχουν επικυρωθεί.Επιχρίσματα με βαμβακερές άκρες ήδεν συνιστώνται ξύλινοι άξονες.
■ Πριν από τη συλλογή του δείγματος, αφαιρέστε την περίσσεια βλέννας από την ενδοτραχηλική περιοχήμε ξεχωριστή μπατονέτα ή βαμβάκι και πετάξτε.Τοποθετήστε τη μπατονέτα στοτου τραχήλου της μήτρας έως ότου εκτεθούν μόνο οι κατώτατες ίνες.Περιστρέψτε σταθερά τη μπατονέταγια 15-20 δευτερόλεπτα προς μία κατεύθυνση.Τραβήξτε προσεκτικά τη μπατονέτα!
■ Μην τοποθετείτε τη μπατονέτα σε καμία συσκευή μεταφοράς που περιέχει μέσο έκτοτεΤο μέσο μεταφοράς παρεμβαίνει στον προσδιορισμό και τη βιωσιμότητα των οργανισμώνδεν απαιτείται για την ανάλυση.Τοποθετήστε το στυλεό στον σωλήνα εξαγωγής, εάν το τεστμπορεί να εκτελεστεί αμέσως.Εάν δεν είναι δυνατή η άμεση εξέταση, ο ασθενήςΤα δείγματα πρέπει να τοποθετούνται σε ξηρό σωλήνα μεταφοράς για αποθήκευση ή μεταφορά.οΤα επιχρίσματα μπορούν να φυλαχθούν για 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) ή 1 εβδομάδαστους 4°C ή όχι περισσότερο από 6 μήνες στους -20°C.Όλα τα δείγματα πρέπει να επιτρέπονταινα φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου 15-30°C πριν από τη δοκιμή.