Ταχεία δοκιμή αντιγόνου SARS-COV-2 (Επαγγελματική χρήση)
Προβλεπόμενη χρήση
Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου StrongStep® SARS-COV-2 είναι μια γρήγορη ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία για την ανίχνευση του αντιγόνου πρωτεΐνης του ιού SARS-COV-2 σε ανθρώπινο ρινικό που συλλέγονται από άτομα που είναι ασυμπτωματικοί ή συμπτωματικοί της μολυσμένης με covid-19 Πρώτα πακέτα της έναρξης των συμπτωμάτων. Ο προσδιορισμός χρησιμοποιείται ως βοήθεια στη διάγνωση του COVID-19. Είναι σχεδιασμένο για να χρησιμοποιηθεί για διαλογή μόλυνσης και βοηθητική διάγνωση σε συμπτωματικούς και ασυμπτωματικούς ανθρώπους.
ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Οι νέοι κοροναϊοί ανήκουν στο γένος β. Το Covid-19 είναι μια οξεία αναπνευστική μολυσματική ασθένεια. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι. Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον νέο κοράνα είναι η κύρια πηγή μόλυνσης. Οι ασυμπτωματικοί μολυσμένοι άνθρωποι μπορούν επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα. Η ρινική συμφόρηση, η ρινική μύτη, ο πονόλαιμος, η μυαλγία και η διάρροια βρίσκονται σε λίγες περιπτώσεις.
ΑΡΧΗ
Η δοκιμή αντιγόνου StrongStep® SARS-COV-2 χρησιμοποιεί ανοσοχρωματογραφική δοκιμή. Τα συζευγμένα με λατέξ αντισώματα (λατέξ-Α) που αντιστοιχούν στο SARS-COV-2 ενισχύονται στο τέλος της ταινίας μεμβράνης νιτροκυτταρίνης. Τα αντισώματα SARS-COV-2 είναι δεσμό στη ζώνη δοκιμής (Τ) και η βιοτίνη-BSA είναι δεσμός στη ζώνη ελέγχου (C). Εάν υπάρχει στο δείγμα, τα αντιγόνα SARS-COV-2 θα δεσμεύονται με τα συζευγμένα αντισώματα που σχηματίζουν σωματίδια. Αυτά τα σωματίδια θα συνεχίσουν να μεταναστεύουν κατά μήκος της λωρίδας μέχρι τη ζώνη δοκιμής (t) όπου συλλαμβάνονται από τα αντιμήρα SARS-COV-2 που δημιουργούν μια ορατή κόκκινη γραμμή. Εάν δεν υπάρχουν αντιγόνα SARS-COV-2 στο δείγμα, δεν σχηματίζεται κόκκινη γραμμή στη ζώνη δοκιμής (t). Το συζυγές στρεπταβιδίνης θα συνεχίσει να μεταναστεύει μόνη της μέχρι να συλληφθεί στη ζώνη ελέγχου (C) από τη συσσωμάτωση βιοτίνης-BSA σε μια μπλε γραμμή, η οποία υποδεικνύει την εγκυρότητα της δοκιμής.
Εξαρτήματα κιτ
| 25 σφραγισμένες συσκευές δοκιμών συσκευασμένων με θήκη αλουμινίου | Κάθε συσκευή περιέχει μια λωρίδα με χρωματιστά συζεύγματα και αντιδραστικά αντιδραστήρια προ-κλοπή στα αντίστοιχα περιοχές. |
| 25 σωλήνες εκχύλισης με προ-γεμάτα ρυθμιστικό διάλυμα αραίωσης | 0,1 Μ φωσφορικό ρυθμιστικό διάλυμα (PBS) και 0,02% αζίδιο νατρίου. |
| 25 πακέτα του στυλοβάθμου | Για συλλογή δειγμάτων. |
| 1 σταθμός εργασίας | Τόπος για τη συγκράτηση φιαλιδίων και σωλήνων. |
| 1 ένθετο πακέτου | Για οδηγίες λειτουργίας. |
Εξαρτήματα κιτ
| Μετρών την ώραν | Για χρήση χρονισμού. |
| Οποιοδήποτε απαραίτητο προσωπικό προστατευτικό εξοπλισμό |
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Αυτό το κιτ είναι μόνο για τη διαγνωστική χρήση in vitro.
• Αυτό το κιτ είναι μόνο για ιατρική επαγγελματική χρήση.
• Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν εκτελέσετε τη δοκιμή.
• Αυτό το προϊόν δεν περιέχει ανθρώπινα πηγικά υλικά.
• Μην χρησιμοποιείτε περιεχόμενα κιτ μετά την ημερομηνία λήξης.
• Χειριστείτε όλα τα δείγματα ως δυνητικά μολυσματικά.
• Ακολουθήστε τις κατευθυντήριες γραμμές για την τυπική εργαστηριακή διαδικασία και τη βιοασφάλεια για το χειρισμό και τη διάθεση δυνητικά μολυσματικών υλικών. Όταν ολοκληρωθεί η διαδικασία προσδιορισμού, απορρίψτε τα δείγματα μετά από αυτόκλειστο στα 121 ℃ για τουλάχιστον 20 λεπτά. Εναλλακτικά, μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία με 0,5% υποχλωριώδες νάτριο τέσσερις ώρες πριν από τη διάθεση.
• Μην το αντιδραστήριο πιπέτας από το στόμα και το κάπνισμα ή το φαγητό κατά την εκτέλεση προσδιορισμών.
• Φορέστε γάντια κατά τη διάρκεια ολόκληρης της διαδικασίας.
• Συνιστάται να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή συστήματος LIMING BIO για ταχεία ανίχνευση του αντιγόνου SARS-COV-2 (CAT # 500210) για την προστασία του χειριστή και του περιβάλλοντος.
Αποθήκευση και σταθερότητα
Οι σφραγισμένες θήκες στο κιτ δοκιμής μπορούν να αποθηκευτούν μεταξύ 2-30 ℃ κατά τη διάρκεια της διάρκειας ζωής όπως υποδεικνύεται στη θήκη.
Συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων
Δείγμα ρινικού στρώματος:
• Τοποθετήστε ένα στύγμα σε ένα ρουθούνι του ασθενούς. Η άκρη του στυλεού θα πρέπει να εισάγεται έως και 2,5 cm (1 ίντσα) από την άκρη του ρουθούνου. Τραβήξτε το στρώμα 5 φορές κατά μήκος του βλεννογόνου μέσα στο ρουθούνι για να βεβαιωθείτε ότι συλλέγονται τόσο η βλέννα όσο και τα κύτταρα.
• Χρησιμοποιήστε το ίδιο στρώμα, επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία για το άλλο ρουθούνι για να βεβαιωθείτε ότι ένα επαρκές δείγμα συλλέγεται και από τις δύο ρινικές κοιλότητες.
Χρησιμοποιήστε το στύλο που παρέχεται στο κιτ, τα εναλλακτικά επιχρίσματα ενδέχεται να επηρεάσουν δυσμενώς την απόδοση των δοκιμών, οι χρήσεις θα πρέπει να επικυρώσουν το στρώμα τους πριν το χρησιμοποιήσετε. Συνιστάται η επεξεργασία των δειγμάτων το συντομότερο δυνατό μετά τη συλλογή. Τα δείγματα μπορούν να διατηρηθούν σε δοχείο έως 1 ώρα σε θερμοκρασία δωματίου (15 ° C έως 30 ° C) ή έως και 24 ώρες όταν ψυγίζονται (2 ° C έως 8 ° C) πριν από την επεξεργασία.
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
Φέρτε συσκευές δοκιμής, δείγματα, ρυθμιστικά και/ή χειριστήρια σε θερμοκρασία δωματίου (15-30 ° C) πριν από τη χρήση.
• Για προ-γεμάτο buffer, αφαιρέστε τη σφραγίδα από το φιαλίδιο που περιέχει το liqutd.
• Βάλτε το στρώμα δείγματος στο σωλήνα. Αναμίξτε έντονα το διάλυμα περιστρέφοντας το στρώμα έντονα από την πλευρά του σωλήνα τουλάχιστον 15 φορές (ενώ βυθιστείτε). Τα καλύτερα αποτελέσματα επιτυγχάνονται όταν το δείγμα αναμειγνύεται έντονα στο διάλυμα.
• Αφήστε το επιφάνεια να απολαύσει το buffer εξαγωγής για ένα λεπτό πριν από το επόμενο βήμα
• Σπρώξτε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από το στύγμα, τσιμπώντας την πλευρά του εύκαμπτου σωλήνα εκχύλισης καθώς αφαιρείται το στρώμα. Τουλάχιστον το 1/2 του ρυθμιστικού διαλύματος δείγματος πρέπει να παραμείνει στο σωλήνα για την επαρκή τριχοειδή μετανάστευση. Βάλτε το καπάκι στον εξαγόμενο σωλήνα.
• Απορρίψτε το στύγμα σε ένα κατάλληλο δοχείο βιολογικών αποβλήτων.
• Καλύψτε το καπάκι.
• Ανακατέψτε το διάλυμα πιέστε το δείγμα έντονα στην πλευρά του σωλήνα για τουλάχιστον δέκα φορές
(ενώ βυθίζεται). Τα καλύτερα αποτελέσματα λαμβάνονται όταν το δείγμα αναμειγνύεται στο διάλυμα. Αφήστε το δείγμα να απολαύσει το buffer αραίωσης για ένα λεπτό πριν από το επόμενο βήμα.
• Τα εκχυλισμένα δείγματα μπορούν να διατηρηθούν σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά χωρίς να επηρεάσουν το αποτέλεσμα της δοκιμής.
• Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη της και τοποθετήστε την σε μια καθαρή επιφάνεια επιπέδου. Επισημάνετε τη συσκευή με την αναγνώριση ασθενούς ή ελέγχου. Για να επιτευχθεί το καλύτερο αποτέλεσμα, ο προσδιορισμός πρέπει να εκτελεστεί εντός 30 λεπτών.
• Προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100 μΐ) εκχυλισμένου δείγματος από το σωλήνα εκχύλισης στο στρογγυλό δείγμα καλά στη συσκευή δοκιμής.
• Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο φρεάτιο του δείγματος και μην ρίξετε καμία λύση στο παράθυρο παρατήρησης. Καθώς η δοκιμή αρχίζει να λειτουργεί, θα δείτε το χρώμα να κινείται σε όλη τη μεμβράνη.
• Περιμένετε να εμφανιστεί η έγχρωμη ζώνη. Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβαστεί από το Visual σε 15 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 30 λεπτά.
Απορρίψτε τους χρησιμοποιημένους σωλήνες εκχύλισης και συσκευές δοκιμής σε κατάλληλο δοχείο βιολογικών αποβλήτων.
Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε μας
