Προβλεπόμενη χρήση
Το StrongStep® SARS-COV-2 αντιγόνο ταχεία κασέτα δοκιμής χρησιμοποιεί την τεχνολογία ανοσοχρωματογραφίας για την ανίχνευση του αντιγόνου νουκλεοκψιδίου SARS-CoV-2 σε ανθρώπινο πρόσθιο ρινικό δείγμα. Αυτή η μόνο χρήση των όρχεων και προορίζεται για αυτο-δοκιμασία. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε αυτή τη δοκιμή εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Υποστηρίζεται από την αξιολόγηση της κλινικής απόδοσης.

ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Οι μυθιστορηματικοί κοράνιους ανήκουν στο γένος Totiie P. Το Covid-19 είναι μια οξεία αναπνευστική μολυσματική ασθένεια. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι. Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από το νέο Cxjronavinis είναι η κύρια πηγή μόλυνσης. Οι ασυμπτωματικοί μολυσμένοι άνθρωποι μπορούν επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την επιδημιολογική διερεύνηση 1 της ρεύματος, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα. Η ρινική συμφόρηση, η ρινική μύτη, ο πονόλαιμος, η μυαλγία και η διάρροια βρίσκονται σε μερικές περιπτώσεις.

ΑΡΧΗ
Η δοκιμή αντιγόνου StrongStep® SARS-COV-2 χρησιμοποιεί ανοσοχρωματογραφική δοκιμή. Τα συζευγμένα με λατέξ αντισώματα (λατέξ-Α) που αντιστοιχούν στο SARS-COV-2 ενισχύονται στο τέλος της ταινίας μεμβράνης νιτροκυτταρίνης. Τα αντισώματα SARS-COV-2 είναι δεσμό στη ζώνη δοκιμής (Τ) και η βιοτίνη-BSA είναι δεσμός στη ζώνη ελέγχου (C). Όταν προστίθεται το δείγμα, μεταναστεύει με τριχοειδή διάχυση που επαναυδατώνουν το συζυγές λατέξ. Εάν υπάρχει στο δείγμα, τα αντιγόνα SARS-COV-2 θα δεσμεύονται με τα συζευγμένα αντισώματα που σχηματίζουν σωματίδια. Αυτά τα σωματίδια θα συνεχίσουν να μεταναστεύουν κατά μήκος της λωρίδας μέχρι τη ζώνη δοκιμής (t) όπου συλλαμβάνονται από αντισώματα SARS-COV-2 που δημιουργούν μια ορατή κόκκινη γραμμή. Εάν δεν υπάρχουν αντιγόνα SARS-COV-2 στο δείγμα, δεν σχηματίζεται κόκκινη γραμμή στη ζώνη δοκιμής (t). Το συζυγές στρεπταβιδίνης θα συνεχίσει να μεταναστεύει μόνη της μέχρι να συλληφθεί στη ζώνη ελέγχου (C) από τη συσσωμάτωση βιοτίνης-BSA σε μια μπλε γραμμή, η οποία υποδεικνύει την εγκυρότητα της δοκιμής.

Εξαρτήματα κιτ

1 δοκιμή/πλαίσιο ； 5 δοκιμές/πλαίσιο:

20 δοκιμές/κουτί

Απαιτούνται υλικά αλλά δεν παρέχονται

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

-Αυτό το κιτ είναι μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro.

• Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες πριν εκτελέσετε τη δοκιμή.
• Αυτό το προϊόν δεν περιέχει ανθρώπινα αρχικά υλικά.

-Μην χρησιμοποιείτε τα περιεχόμενα του κιτ μετά την ημερομηνία λήξης.

Φορέστε γάντια κατά τη διάρκεια ολόκληρης της διαδικασίας.

Αποθήκευση και σταθερότητα

Οι σφραγισμένες θήκες στο κιτ δοκιμής μπορούν να αποθηκευτούν μεταξύ 2-30 ° C για τη διάρκεια της διάρκειας ζωής όπως υποδεικνύεται στη θήκη.

Συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων

Ένα πρόσθιο ρινικό δείγμα επιχρίσματος μπορεί να συλλεχθεί ή από ένα μεμονωμένο perfoFmlng ένα αυτο-swab.

Τα παιδιά κάτω των 18 ετών, θα πρέπει να εκτελούνται από την εποπτεία ADUK. Οι ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω μπορούν να εκτελέσουν από μόνα τους το πρόσθιο ρινικό χτύπημα. Ακολουθήστε τις τοπικές σας οδηγίες για τη συλλογή δειγμάτων από παιδιά.

, Τοποθετήστε ένα στύγμα σε ένα ρουθούνι του ασθενούς. Η άκρη του στυλεού θα πρέπει να εισάγεται έως και 2,5 cm (1 ίντσα) από την άκρη του ρουθούνου. Τραβήξτε το στρώμα 5 φορές κατά μήκος του βλεννογόνου μέσα στο ρουθούνι για να βεβαιωθείτε ότι συλλέγονται τόσο η βλέννα όσο και τα κύτταρα.

• Χρησιμοποιήστε το ίδιο στρώμα, επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία για το άλλο ρουθούνι για να βεβαιωθείτε ότι ένα επαρκές δείγμα συλλέγεται και από τις δύο ρινικές κοιλότητες.

Συνιστάται να είναι δείγματαεπεξεργασμένοςΤο συντομότερο δυνατό μετά τη συλλογή. Τα δείγματα μπορούν να διατηρηθούν σε ώρα Uptol δοχείο σε θερμοκρασία MOM (15 ° C έως 30 "C), ή έως και 24 ώρες όταν rsfrigeratod (2 ° C έως 8^eΓ) Πριν από την επεξεργασία.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ

Φέρτε συσκευές δοκιμής, δείγματα, ρυθμιστικά και/ή χειριστήρια σε θερμοκρασία δωματίου (15-30 ° C).

♦PLAC® Ο σωλήνας εξαγωγής δείγματος στην καθορισμένη περιοχή του σταθμού εργασίας.

♦Πιέστε όλο το ρυθμιστικό αραίωσης στον σωλήνα Radion Ext.

♦Τοποθετήστε το δείγμα στο σωλήνα. Αναμίξτε έντονα το διάλυμα περιστρέφοντας το στρώμα έντονα από την πλευρά του σωλήνα τουλάχιστον 15 φορές (ενώ βυθιστείτε). Τα καλύτερα αποτελέσματα επιτυγχάνονται όταν το δείγμα αναμειγνύεται έντονα στο διάλυμα.

♦Αφήστε το στύγμα να απολαύσει το buffer εξαγωγής για ένα λεπτό πριν από το επόμενο βήμα.

♦Πιέστε το όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από το στρώμα, τσιμπώντας την πλευρά του εύκαμπτου σωλήνα εκχύλισης καθώς αφαιρείται το στρώμα. Τουλάχιστον 1/2ofttie Δείγμα ρυθμιστικού διαλύματος πρέπει να παραμείνει στο σωλήνα για επαρκή τριχοειδή μετανάστευση. Βάλτε το καπάκι πάνω σε εξαχμένο σωλήνα.

♦Απορρίψτε το στύγμα σε ένα κατάλληλο δοχείο βιολογικών αποβλήτων.

♦Τα δείγματα που εξάγονται μπορούν να διατηρηθούν σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά χωρίς να επηρεάσουν το αποτέλεσμα της δοκιμής.

♦Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής THS από τη σφραγισμένη θήκη της και τοποθετήστε την σε έναν κοσμήτορα, επιφάνεια επιπέδου. Επισημάνετε τη συσκευή με την αναγνώριση ασθενούς ή ελέγχου. Για να επιτευχθεί το καλύτερο αποτέλεσμα, ο προσδιορισμός πρέπει να εκτελεστεί εντός 30 λεπτών.

♦Προσθέστε 3 σταγόνες (περίπου 100 PL) του εκχυλισμένου δείγματος από το σωλήνα εκχύλισης στο στρογγυλό δείγμα καλά στη συσκευή δοκιμής.

Αποφύγετε την παγίδευση φυσαλίδων αέρα στο φρεάτιο του δείγματος και μην ρίξετε καμία λύση στο παράθυρο παρατήρησης. Καθώς η δοκιμή αρχίζει να λειτουργεί, θα δείτε το χρώμα να κινείται σε όλη τη μεμβράνη.

♦ΠΟΛΙΤΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ Χρωματισμένη ζώνη (ες). Το αποτέλεσμα θα πρέπει να διαβαστεί από το Visual at 15 Minutas. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 30 λεπτά.

•Τοποθετήστε τον δοκιμαστικό σωλήνα που περιέχει το στρώμα και τη χρησιμοποιούμενη συσκευή δοκιμής σε τσάντα βιολογικού βιοαζάρου και σφραγίστε την και στη συνέχεια απορρίψτε το σε ένα κατάλληλο δοχείο αποβλήτων. Στη συνέχεια, πετάξτε τα υπόλοιπα αντικείμενα

•ΠλύσηΤα χέρια σας ή το απολυμαντικό χεριών ξανά.

Απορρίψτε τους χρησιμοποιημένους σωλήνες εκχύλισης και συσκευές δοκιμής σε κατάλληλο δοχείο βιολογικών αποβλήτων.