COVID 19
-
Συσκευή συστήματος StrongStep για ταχεία δοκιμή αντιγόνου SARS-COV-2
Ref 500210 Προσδιορισμός 1 δοκιμή/κουτί Αρχή ανίχνευσης Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία Δείγματα ΣάλιοΠροβλεπόμενη χρήση Ισχυρό σύστημαΗ συσκευή συστήματος για ταχεία δοκιμή SARS-Cov-2antigen χρησιμοποιεί την ανοσοχρωματογραφία Technobgy για την ανίχνευση του αντιγόνου νουκλεοκψιδίου SARS-COV-2 στο ανθρώπινο σάλιο. Αυτή η δοκιμή είναι μόνο μία χρήση και προορίζεται για αυτο-δοκιμασία. Συνιστάται η χρήση αυτής της δοκιμής εντός 7 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Το LT υποστηρίζεται από την αξιολόγηση των επιδόσεων DINICAL. -
Ταχεία δοκιμή αντιγόνου SARS-COV-2 (ρινική）
Ref 500200 Προσδιορισμός 1 Δοκιμές/Πλαίσιο ； 5 Δοκιμές/Πλαίσιο ； 20 Δοκιμές/Πλαίσιο Αρχή ανίχνευσης Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία Δείγματα Πρόσθιο ρινικό χτύπημα Προβλεπόμενη χρήση Το StrongStep® SARS-COV-2 αντιγόνο ταχεία κασέτα δοκιμής χρησιμοποιεί την τεχνολογία ανοσοχρωματογραφίας για την ανίχνευση του αντιγόνου νουκλεοκψιδίου SARS-CoV-2 σε ανθρώπινο πρόσθιο ρινικό δείγμα. Αυτή η μόνο χρήση των όρχεων και προορίζεται για αυτο-δοκιμασία. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε αυτή τη δοκιμή εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Υποστηρίζεται από την αξιολόγηση της κλινικής απόδοσης. -
Ταχεία δοκιμή αντιγόνου SARS-COV-2 (Επαγγελματική χρήση)
Ref 500200 Προσδιορισμός 25 δοκιμές/κουτί Αρχή ανίχνευσης Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία Δείγματα Πρόσθιο ρινικό χτύπημα Προβλεπόμενη χρήση Το StrongStep® SARS-COV-2 αντιγόνο ταχεία κασέτα δοκιμής χρησιμοποιεί την τεχνολογία ανοσοχρωματογραφίας για την ανίχνευση του αντιγόνου νουκλεοκψιδίου SARS-CoV-2 σε ανθρώπινο πρόσθιο ρινικό δείγμα. Αυτή η μόνο χρήση των όρχεων και προορίζεται για αυτο-δοκιμασία. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε αυτή τη δοκιμή εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Υποστηρίζεται από την αξιολόγηση της κλινικής απόδοσης. -
Ταχεία δοκιμή αντιγόνου SARS-COV-2 για σάλιο
Ref 500230 Προσδιορισμός 20 δοκιμές/κουτί Αρχή ανίχνευσης Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία Δείγματα ΣάλιοΠροβλεπόμενη χρήση Πρόκειται για μια ταχεία ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία για την ανίχνευση του αντιγόνου πρωτεΐνης νουκλεοκψιδίου SARS-COV-2 στο ανθρώπινο σάλιο που συλλέχθηκε από άτομα που είναι ύποπτα για Covid-19 από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης τους εντός των πρώτων πέντε ημερών από την εμφάνιση συμπτωμάτων. Ο προσδιορισμός χρησιμοποιείται ως βοήθεια στη διάγνωση του COVID-19. -
Συσκευή συστήματος για SARS-COV-2 & GRIGE A/B COMBO RAPID TEST
Ref 500220 Προσδιορισμός 20 δοκιμές/κουτί Αρχή ανίχνευσης Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία Δείγματα Επιχρίσκε Προβλεπόμενη χρήση Πρόκειται για μια ταχεία ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία για την ανίχνευση του αντιγόνου πρωτεΐνης νουκλεοκψιδίου του ιού SARS-COV-2 στο ανθρώπινο ρινικό/στοματοφαρυγγικό Swab που συλλέγονται από άτομα που υποψιάζονται για Covid-19 από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης τους εντός των πρώτων πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Ο προσδιορισμός χρησιμοποιείται ως βοήθεια στη διάγνωση του COVID-19. -
Συσκευή συστήματος διπλής βιοασφάλειας για ταχεία δοκιμή αντιγόνου SARS-COV-2
Ref 500210 Προσδιορισμός 20 δοκιμές/κουτί Αρχή ανίχνευσης Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία Δείγματα Επιχρίσκε Προβλεπόμενη χρήση Πρόκειται για μια ταχεία ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία για την ανίχνευση του αντιγόνου πρωτεΐνης νουκλεοκψιδίου του ιού SARS-COV-2 στο ανθρώπινο ρινικό /στοματοφαρυγγικό Swab που συλλέγονται από άτομα που υποψιάζονται για Covid-19 από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης τους εντός των πρώτων πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Ο προσδιορισμός χρησιμοποιείται ως βοήθεια στη διάγνωση του COVID-19. -
Νέο κιτ PCR σε πραγματικό χρόνο Coronavirus (SARS-COV-2)
Ref 500190 Προσδιορισμός 96 δοκιμές/κουτί Αρχή ανίχνευσης PCR Δείγματα Επιχρίσμα Προβλεπόμενη χρήση Αυτό προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για την επίτευξη ποιοτικής ανίχνευσης του ιικού RNA SARS-COV-2 που εξάγεται από ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα, στοματοφαρυγγικά επιχρίσματα, πτύελα και BALF από ασθενείς σε συνδυασμό με ένα σύστημα εξαγωγής FDA/CE IVD και τις καθορισμένες πλατφόρμες PCR που αναφέρονται παραπάνω. Το κιτ προορίζεται για χρήση από εργαστηριακό εκπαιδευμένο προσωπικό
-
SARS-COV-2 & GRIGHENZA A/B Πολυμευτική PCR σε πραγματικό χρόνο κιτ PCR
Ref 510010 Προσδιορισμός 96 δοκιμές/κουτί Αρχή ανίχνευσης PCR Δείγματα Στυλοβάθμιο επιχρίσμα Προβλεπόμενη χρήση Το StrongStep® SARS-COV-2 & GECALENZA A/B Multiplex σε πραγματικό χρόνο κιτ PCR προορίζεται για ταυτόχρονη ποιοτική ανίχνευση και διαφοροποίηση του SARS-COV-2, του ιού της γρίπης Α και του RNA ιού της γρίπης Β στο ρινικό και ρινοφαρυγγικό Swab του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης, ή δείγματα από στοματοφαρυγγικό επιχρίσμα και αυτοεξυπηρετούμενα δείγματα ρινικής ή στοματοφαρυγγικής επιχρίσεων (που συλλέγονται σε περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης με οδηγίες από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης) από άτομα που υποψιάζονται για αναπνευστική ιογενή λοίμωξη σύμφωνα με το COVID-19 από τον παροχέα υγειονομικής περίθαλψης.
Το κιτ προορίζεται για χρήση από εργαστηριακό εκπαιδευμένο προσωπικό
-
SARS-COV-2 IgM/IgG αντίσωμα Rapid Test
Ref 502090 Προσδιορισμός 20 δοκιμές/κουτί Αρχή ανίχνευσης Ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία Δείγματα Πλήρες αίμα / ορό / πλάσμα Προβλεπόμενη χρήση Πρόκειται για μια ταχεία ανοσο-χρωματογραφική δοκιμασία για την ταυτόχρονη ανίχνευση αντισωμάτων IgM και IgG στον ιό SARS-COV-2 σε ανθρώπινο πλήρες αίμα, ορό ή πλάσμα. Η δοκιμή είναι περιορισμένη στις ΗΠΑ σε διανομή σε εργαστήρια που πιστοποιούνται από την CLIA για τη διεξαγωγή δοκιμών υψηλής πολυπλοκότητας.
Αυτή η δοκιμή δεν έχει αναθεωρηθεί από το FDA.
Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν την οξεία λοίμωξη SARS-COV-2.
Τα αποτελέσματα από τη δοκιμή αντισωμάτων δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη διάγνωση ή την εξαίρεση οξείας μόλυνσης SARS-COV-2.
Τα θετικά αποτελέσματα μπορεί να οφείλονται σε παρελθόντα ή παρούσα μόλυνση με στελέχη μη-CoV-2-CoV-2, όπως ο κορώνας HKU1, NL63, OC43 ή 229E.
