28 Οκτωβρίου 2020, SARS-COV-2 Αντιγόνο Ταχεία δοκιμή δοκιμής του Nanjing Liming Bio-Product Co., Ltd. έγινε αποδεκτή από την US FDA (EUA). Μετά το κιτ ανίχνευσης αντιγόνου SARS-COV-2 έλαβε την πιστοποίηση της Γουατεμάλας και την πιστοποίηση της Ινδονησίας FDA, πρόκειται για μια άλλη σημαντική θετική είδηση.

Εικόνα 1 Επιστολή αποδοχής FDA EUA FDA EUA

Εικόνα 2 Πιστοποιητικό εγγραφής ινδονησίας του SARS-COV-2 Αντιγόνη Ταχείας δοκιμής

Εικόνα 3 Πιστοποίηση της Γουατεμάλας του κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου SARS-COV-2

Σε σύγκριση με την τεχνολογία ανίχνευσης νουκλεϊκού οξέος PCR, η ανοσολογική μεθοδολογία είναι ευκολότερη να χρησιμοποιηθεί ευρέως λόγω των ταχειών, βολικών και χαμηλού κόστους πλεονεκτήματα. Για την ανίχνευση αντισωμάτων, η περίοδος ανίχνευσης αντιγόνου είναι νωρίτερα, η οποία είναι πιο κατάλληλη για πρόωρη διαλογή μεγάλης κλίμακας και είναι νουκλεϊνικό οξύ και ανίχνευση αντισωμάτων έχει επίσης μεγάλη σημασία για την κλινική βοηθητική διάγνωση.

Σύγκριση των πλεονεκτημάτων της μεθόδου ανίχνευσης νουκλεϊκού οξέος και της τεχνολογίας ανίχνευσης αντιγόνου:

	Ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος RT-PCR	Τεχνολογία ανοσολογικής μεθοδολογίας αντιγόνου
Ευαισθησία	Η ευαισθησία είναι μεγαλύτερη από 95%. Θεωρητικά, επειδή η ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος μπορεί να ενισχύσει τα πρότυπα του ιού, η ευαισθησία του είναι υψηλότερη από αυτή των μεθόδων ανοσολογικής ανίχνευσης.	Η ευαισθησία κυμαίνεται από 60% έως 90%, οι ανοσολογικές μέθοδοι απαιτούν σχετικά χαμηλές απαιτήσεις δείγματος και οι πρωτεΐνες αντιγόνου είναι σχετικά σταθερές, οπότε η ευαισθησία του κιτ ανίχνευσης αντιγόνου είναι σταθερή.
Ιδιαιτερότητα	πάνω από το 95%	Περισσότερο από 80%
Χρονοβόρα ανίχνευση	Τα αποτελέσματα των δοκιμών μπορούν να ληφθούν πάνω από 2 ώρες και λόγω εξοπλισμού και άλλων λόγων, δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί γρήγορη επιθεώρηση.	Ένα δείγμα χρειάζεται μόνο 10-15 λεπτά για να παράγει αποτελέσματα, τα οποία μπορούν να επιθεωρηθούν γρήγορα στο χώρο του ξενοδοχείου.
Αν θα χρησιμοποιήσετε εξοπλισμό	Απαιτεί ακριβό εξοπλισμό, όπως όργανα PCR.	Δεν απαιτείται εξοπλισμός.
Είτε ενιαία λειτουργία	Όχι, είναι όλα δείγματα παρτίδας.	Κουτί.
Τεχνική δυσκολία λειτουργίας	Πολύπλοκο και απαιτούν επαγγελματίες.	Απλό και εύκολο στη λειτουργία.
Συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης	Μεταφορά και αποθήκευση σε μείον 20 ℃.	Θερμοκρασία δωματίου.
Τιμή αντιδραστηρίου	Ακριβός.	Φτηνός.

Ταχεία δοκιμή αντιγόνου SARS-COV-2

Κιτ ταχείας δοκιμής SARS-COV-2 αντιγόνου