Πρόσφατα, το StrongStep® SARS-COV-2 Rapid Test (Professional Edition) από την Nanjing Liming Bio-Product Co., Ltd. έχει λάβει την πιστοποίηση της Singapore HSA, τη Μαλαισία (MDA) συνιστώμενη λίστα και είναι στο Ηνωμένο Βασίλειο το Υπουργείο Υγείας και Οι ανθρώπινες υπηρεσίες (DHSC) αξιολόγησαν ανεξάρτητα και έλαβαν έπαινο.
Πριν από αυτό, το StrongStep® SARS-COV-2 αντιγόνο ανίχνευσης από το Nanjing Liming Bio-Product Co., Ltd. έχει αποκτήσει διαδοχικά πιστοποίηση της ΕΕ CE, Εθνικά Ινστιτούτα Κίνας για Έλεγχος Τροφίμων και Ναρκωτικών (NIFDC) Ιδρύματα Συνιστώμενη λίστα, Γερμανική Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών (BFARM) Πιστοποίηση, πιστοποίηση της Γουατεμάλας, πιστοποίηση της Ινδονησίας FDA, Πιστοποίηση της Χιλής της Ιταλικής Υπουργείου Υγείας , Πιστοποίηση της Αργεντινής, πιστοποίηση Dominica, πιστοποίηση της Γουατεμάλας και άλλες πιστοποιήσεις. Επί του παρόντος, βρίσκονται σε εξέλιξη της Νότιας Αφρικής, της Ινδίας, της EUL, της EUA της FDA, της ευρωπαϊκής λευκής και άλλων αιτήσεων πιστοποίησης.
Πηγή εικόνας: Συνιστάται από το Υπουργείο Υγείας της Μαλαισίας
Εικόνα: Πιστοποίηση της Σιγκαπούρης HSA
(Πηγή εικόνας: Επίσημη ιστοσελίδα DHSC του Βρετανικού Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών)
Το 2020, το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών στο Ηνωμένο Βασίλειο θα επαληθεύσει αυστηρά τα ταχεία διαγνωστικά αντιδραστήρια για την είσοδο του Covid-19 για να εξασφαλίσει ότι είναι επαρκώς ακριβείς και αξιόπιστοι. Υπάρχουν 120 προϊόντα που συμμετέχουν στη διαδικασία επαλήθευσης, εκ των οποίων μόνο 19 προϊόντα έχουν περάσει την επαλήθευση. Μετά από 6 μήνες αυστηρής επαναλαμβανόμενης επαλήθευσης και επαλήθευσης, 200 θετικά δείγματα και 1.000 αρνητικά δείγματα απέδειξαν πλήρως την ανώτερη απόδοση του Nanjing Liming Bio-Products Co.
(Πηγή εικόνας: Γερμανική επίσημη Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών (BFARM) Ιστοσελίδα)
Επίσημη δοκιμή πιστοποίησης: AT593/21
Το StrongStep® SARS-COV-2 Αντιγόνο Ταχεία έκδοση δοκιμής (κατηγορία αυτοεξυπηρέτησης) έχει εγκριθεί από το Ιταλικό Υπουργείο Υγείας
Πηγή: Επίσημη ιστοσελίδα του Ιταλικού Υπουργείου Υγείας (Υπουργός Della Salute)
Το StrongStep® SARS-COV-2 RAPID δοκιμή επαίνεσε και συνιστάται από ιταλούς χρήστες
Η δοκιμή αντιγόνου SARS-COV-2 είναι γρήγορη, ακριβής, απλή στη λειτουργία και απαιτεί χαμηλό εξοπλισμό και προσωπικό. Είναι πολύ κατάλληλο για την ταχεία διερεύνηση υποψιών σε περιπτώσεις μόλυνσης μεγάλης κλίμακας νέας μόλυνσης από τον ιό Crown, ειδικά για την ταχεία διάγνωση συγκεντρωμένων εστιατορίων. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως η πρώτη γραμμή άμυνας για τον έλεγχο της επιδημίας, που εφαρμόζεται στην ανίχνευση πρώιμων λοιμώξεων, για να βοηθήσει στην πρόληψη και τον έλεγχο της επιδημίας και να ελέγξει την εξάπλωση του ιού.
Το COVID-19 θα βρίσκεται σε μακροπρόθεσμη επιδημική κατάσταση στο μέλλον και η ζήτηση για δοκιμές θα αυξηθεί απότομα. Για διαφορετικά σενάρια εφαρμογής, η Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. έχει αναπτύξει μια ποικιλία αντιδραστηρίων ανίχνευσης SARS-COV-2 ", ανίχνευση νουκλεϊνικού οξέος SARS-COV-2 + ανίχνευση αντιγόνου SARS-COV-2 + SARS-COV- 2 Ανίχνευση αντισωμάτων + SARS-COV-2 / A και Β αντιγόνο τριπλό δοκιμασία Rapid + SARS-COV-2 / A και Β νουκλεϊνικό οξύ Triple Test + SARS-COV-2 Οικογένεια αυτοεπιστρυσμάτων "Η λύση Full-Scenario ικανοποιεί τις ανάγκες της ανίχνευσης και της πρόληψης σε όλα τα επίπεδα στην παγκόσμια αγορά. Βοηθήστε συνολικά την πρόληψη και τον έλεγχο της παγκόσμιας επιδημίας COVID-19 και την πρόληψη και τον έλεγχο των αναπνευστικών παθήσεων όπως η γρίπη.
Χρόνος δημοσίευσης: Ιούνιος-23-2021
