Πρόσφατα, το StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Professional Edition) από την Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. έλαβε πιστοποίηση HSA της Σιγκαπούρης, λίστα προτεινόμενων από τη Μαλαισία (MDA) και βρίσκεται στο Ηνωμένο Βασίλειο, το Υπουργείο Υγείας και Η Human Services (DHSC) αξιολόγησε ανεξάρτητα και έλαβε επαίνους.
Πριν από αυτό, το κιτ ανίχνευσης αντιγόνου StrongStep® SARS-CoV-2 από την Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. έχει λάβει διαδοχικά την πιστοποίηση CE της ΕΕ, την επαλήθευση επιθεώρησης εγγραφής από τα Εθνικά Ινστιτούτα Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων της Κίνας (NIFDC), εισήχθη στο Rockefeller Συνιστώμενη λίστα από το Ίδρυμα, πιστοποίηση Γερμανικής Ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών (BfArM), Πιστοποίηση Γουατεμάλας, Πιστοποίηση Ινδονησίας FDA, Πιστοποίηση Ιταλικού Υπουργείου Υγείας, Πιστοποίηση FDA Φιλιππίνων, πιστοποίηση HSA Σιγκαπούρης, Πιστοποίηση Εκουαδόρ, Πιστοποίηση Βραζιλίας (ANVISA), πιστοποίηση Chile , πιστοποίηση Αργεντινής, πιστοποίηση Δομίνικα, πιστοποίηση Γουατεμάλας και άλλες πιστοποιήσεις.Επί του παρόντος, η Νότια Αφρική, η Ινδία, η EUL του ΠΟΥ, η EUA της FDA, η ευρωπαϊκή λευκή λίστα και άλλες αιτήσεις πιστοποίησης βρίσκονται σε εξέλιξη.
Πηγή εικόνας: Συνιστάται από το Υπουργείο Υγείας της Μαλαισίας
Εικόνα: Πιστοποίηση HSA της Σιγκαπούρης
(Πηγή εικόνας: Επίσημος ιστότοπος DHSC του Βρετανικού Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών)
Το 2020, το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών στο Ηνωμένο Βασίλειο θα επαληθεύσει αυστηρά τα αντιδραστήρια ταχείας διάγνωσης για τον COVID-19 που εισέρχονται στη χώρα για να διασφαλίσει ότι είναι επαρκώς ακριβή και αξιόπιστα.Στη διαδικασία επαλήθευσης συμμετέχουν 120 προϊόντα, εκ των οποίων μόνο 19 προϊόντα έχουν περάσει την επαλήθευση.Μετά από 6 μήνες αυστηρής επαναλαμβανόμενης επαλήθευσης και επαλήθευσης, 200 θετικά δείγματα και 1.000 αρνητικά δείγματα απέδειξαν πλήρως την ανώτερη απόδοση του αντιδραστηρίου ταχείας ανίχνευσης της Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. για τον COVID-19.
(Πηγή εικόνας: επίσημη ιστοσελίδα της Γερμανικής Ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών (BfArM))
Επίσημη πιστοποίηση Test-ID: AT593/21
Το StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test έκδοση αυτοελέγχου (κατηγορία αυτοδιαγνωστικού ελέγχου) έχει εγκριθεί από το Υπουργείο Υγείας της Ιταλίας
Πηγή: Επίσημος ιστότοπος του Υπουργείου Υγείας της Ιταλίας (Ministero della Salute)
Το StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test επαινέστηκε και συνιστάται από Ιταλούς χρήστες
Η δοκιμή αντιγόνου SARS-CoV-2 είναι γρήγορη, ακριβής, απλή στη λειτουργία και απαιτεί χαμηλό εξοπλισμό και προσωπικό.Είναι πολύ κατάλληλο για την ταχεία διερεύνηση ύποπτων περιπτώσεων μεγάλης κλίμακας λοίμωξης από τον νέο κορωνοϊό, ειδικά για την ταχεία διάγνωση συγκεντρωμένων εστιών.Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως η πρώτη γραμμή άμυνας για τον έλεγχο της επιδημίας, που εφαρμόζεται στην ανίχνευση πρώιμων λοιμώξεων, για να βοηθήσει στην πρόληψη και τον έλεγχο της επιδημίας και στον έλεγχο της εξάπλωσης του ιού.
Ο COVID-19 θα βρίσκεται σε μακροπρόθεσμη κατάσταση επιδημίας στο μέλλον και η ζήτηση για τεστ θα αυξηθεί απότομα.Για διαφορετικά σενάρια εφαρμογής, η Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. έχει αναπτύξει μια ποικιλία αντιδραστηρίων ανίχνευσης SARS-CoV-2, "Ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος SARS-CoV-2 + Ανίχνευση αντιγόνου SARS-CoV-2 + SARS-CoV- 2 ανίχνευση αντισωμάτων + τριπλή γρήγορη δοκιμή αντιγόνου SARS-CoV-2 / A και B + τριπλή δοκιμή νουκλεϊκού οξέος SARS-CoV-2 / Α και Β + αυτοεπιθεώρηση οικογένειας SARS-CoV-2 "Η λύση πλήρους σεναρίου ικανοποιεί τις ανάγκες ανίχνευσης και πρόληψης σε όλα τα επίπεδα στην παγκόσμια αγορά.Βοηθήστε πλήρως την πρόληψη και τον έλεγχο της παγκόσμιας επιδημίας COVID-19 και την πρόληψη και τον έλεγχο αναπνευστικών ασθενειών όπως η γρίπη.
Ώρα δημοσίευσης: Ιουν-23-2021
