Πρόσφατα, το Nanjing LimingBio's Coronavirus (SARS-COV-2) αντιδραστήριο ανίχνευσης αντιγόνου "Strongstep® SARS-COV-2 Rapid Test" έχει λάβει την επαλήθευση απόδοσης του Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) στη Γερμανία, αυτό το προϊόν ήταν Πιστοποιημένη από τη Γερμανική Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων και Διοίκησης Ιατρικών Συσκευών (BFARM). Το Limingbio έχει γίνει ένας από τους λίγους κατασκευαστές στην Κίνα που έχει λάβει τη διπλή πιστοποίηση του BFARM+PEI στη Γερμανία. Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου του Bio του Liming έχει περάσει την έγκυρη πιστοποίηση του Υπουργείου Υγείας πολλών χωρών, η οποία αποδεικνύει πλήρως την εξαιρετική απόδοση του κιτ.
Η ταχεία δοκιμή του αντιγόνου του Liming Bio πέρασε επιτυχώς την επαλήθευση της απόδοσης PEI της γερμανίας
PS PEI: Το Ινστιτούτο Paul Ehrlich (Γερμανικό: Paul-Ehrlich-Institut), επίσης γνωστό ως Γερμανικό Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο εμβολίων και βιοϊατρικής, είναι ερευνητικό ίδρυμα και ιατρική ρυθμιστική υπηρεσία της Γερμανικής Ομοσπονδίας, που βρίσκεται επί του παρόντος υπό το ομοσπονδιακό υπουργείο υγείας (BMG (BMG (BMG (BMG (BMG ), έχει την ανεξάρτητη απόδοση της επιθεώρησης βιολογικών προϊόντων, της έγκρισης κλινικών δοκιμών, της έγκρισης και του μάρκετινγκ προϊόντων και της έκδοσης παρτίδας. Ταυτόχρονα, αναλαμβάνει επίσης τη σύνταξη, την αναθεώρηση των σχετικών κανονισμών καιπρομηθεύωμικρόΕπιστημονικές συμβουλές για διάφορους οργανισμούς, ιδίως ορισμένες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, την Ευρωπαϊκή Ένωση και τις Διεθνείς Επιτροπές. ΕΝΑlso, αυτόπρομηθεύωμικρόΕπαγγελματικές συμβουλές προς τη γερμανική κυβέρνηση, τις τοπικές υπηρεσίες και το κοινοβούλιο και παρέχουνμικρόσχετικές πληροφορίες για τους ασθενείς και τους καταναλωτές.
Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου του Liming Bio πέρασε με επιτυχία τη γερμανική πιστοποίηση BFARM
Η ταχεία δοκιμή StrongStep® SARS-COV-2 αντιγόνου που αναπτύχθηκε από την Nanjing Liming Bio έχει λάβει διαδοχικά την πιστοποίηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης CE, την επαλήθευση της Εθνικής Ινστιτούτου Ελέγχου Τροφίμων και Ναρκωτικών (NIFDC), που εισήλθε στο Ίδρυμα Rockefeller, και η Guatemala, Πιστοποίηση, Ιταλικό Υπουργείο Πιστοποίησης Υγείας, Γερμανική Πιστοποίηση, Πιστοποίηση Ισημερινού, Πιστοποίηση της Βραζιλίας (ANVISA), Πιστοποίηση της Χιλής, Πιστοποίηση της Αργεντινής, Πιστοποίηση Dominica, Certification Guatemala, Πιστοποίηση της Singapore HSA, Μαλαισία (MDA) Πιστοποίηση, Πιστοποίηση της FDA της Αργεντινής πιστοποίηση. Έχει κερδίσει επαίνους στην ανεξάρτητη αξιολόγηση του Βρετανικού Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (DHSC) και (British AAA Certification).
Μαλαισία MDA μυθιστόρημα πιστοποιητικό αντιγόνου Coronavirus
Χαρακτηριστικά και πλεονεκτήματα
01 Βολική δειγματοληψία: μη επεμβατική συλλογή δειγμάτων, σάλιο ή ρινοφαρυγγικό στρώμα.
02 Γρήγορη ανίχνευση: Η όλη διαδικασία ανίχνευσης διαρκεί μόνο 15 λεπτά και τα αποτελέσματα παρατηρούνται άμεσα από τα μάτια.
03 Απλή λειτουργία: Μπορεί να λειτουργήσει χωρίς βοηθητικό εξοπλισμό και χωρίς καμία εμπειρία.
04 Εξαιρετική απόδοση: Η εξειδίκευση είναι 99,26%, η ευαισθησία είναι 96,2%και η συνολική ακρίβεια είναι 95%.
05 Προσαρμογή ζήτησης: Προς το παρόν, η εταιρεία διαθέτει επαγγελματική ιατρική έκδοση, έκδοση Home Self-Test (Saliva + ρινοφάρυγγα) και μίνι αυτο-δοκιμή έκδοση κλπ. Το κουτί συσκευασίας και οι οδηγίες μπορούν να προσαρμοστούν ανάλογα με τις ανάγκες των πελατών.
Αυτή η συσκευή συστήματος για ταχεία δοκιμή αντιγόνου SARS-COV-2 (τύπος στυλό) είναι εξοπλισμένη με μια βιολογική συσκευή προστασίας ασφαλείας, η οποία μπορεί να εμποδίσει αποτελεσματικά τον ιό στο διάλυμα επεξεργασίας δείγματος από την πτητοποίηση στον αέρα, τη ρύπανση του περιβάλλοντος και την αποτελεσματική προστασία του Ο χειριστής κατά την ανίχνευση της ταχείας δοκιμής SARS-COV-2 αντιγόνου.
Η τρέχουσα παγκόσμια κατάσταση επιδημίας εξακολουθεί να είναι σοβαρή. Με την εμφάνιση και την εξάπλωση των παραλλαγών του νέου ιού του κοροναϊού, η επιδημική κατάσταση σε πολλές χώρες και περιοχές έχει ανακάμψει και οι προσπάθειες πρόληψης και ελέγχου αντιμετωπίζουν μεγαλύτερες προκλήσεις. Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου SARS-COV-2 είναι γρήγορη, ακριβής, απλή στη λειτουργία και απαιτεί χαμηλό εξοπλισμό και προσωπικό. Είναι πολύ κατάλληλο για την ταχεία διερεύνηση υποψιών σε περιπτώσεις μόλυνσης μεγάλης κλίμακας νέας μόλυνσης από τον ιό Crown και είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική για την ταχεία διάγνωση συγκεντρωμένων εστιατορίων. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως η πρώτη γραμμή άμυνας για τον έλεγχο της επιδημίας, που εφαρμόζεται στην ανίχνευση πρώιμων λοιμώξεων, για να βοηθήσει στην πρόληψη και τον έλεγχο της επιδημίας και να ελέγξει την εξάπλωση του ιού.
Η Nanjing Liming Bio-Product Co., Ltd. ιδρύθηκε το 2001. Πρόκειται για μια βιολογική διαγνωστική εταιρεία που ειδικεύεται στην έρευνα και την ανάπτυξη, την παραγωγή και τις πωλήσεις κλινικών μικροβιακών in vitro διαγνωστικών αντιδραστηρίων. Έχει 20 χρόνια εξαιρετικής ποιότητας και έχει συγκεντρώσει ένα πλήρες σύστημα ποιότητας και έχει λάβει την πιστοποίηση IS013485. Η διαχείριση της παραγωγής λειτουργεί αυστηρά σύμφωνα με το διεθνές σύστημα διαχείρισης ποιότητας, εξασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα υψηλής ποιότητας εξυπηρετούν πελάτες σε όλο τον κόσμο. Έχει αναπτυχθεί σταδιακά σε μια διεθνώς φημισμένη επιχείρηση μεγάλης και μεσαίου μεγέθους υψηλής τεχνολογίας που ειδικεύεται στην Ε & Α, την παραγωγή, τις πωλήσεις και την εξυπηρέτηση in vitro ταχείας διαγνωστικής αντιδραστηρίων.
Χρόνος δημοσίευσης: Οκτ-28-2021
