Οι κινεζικές επιχειρήσεις προσπαθούν να ανταποκριθούν ακόμη και στην παγκόσμια ζήτηση για κιτ δοκιμών σε κοράνιουςΚαθώς η εγχώρια ζήτηση στεγνώνει, αλλά το juggernaut της κατασκευής δεν μπορεί να κάνει αρκετά

Finbarr Bermingham, Sidney Leng και Echo Xie
Καθώς η φρίκη της επιδημίας του κορώνα στην Κίνα ξεδιπλώθηκε κατά τη διάρκεια των διακοπών του Νέου έτους του Ιανουαρίου, μια ομάδα τεχνικών βγήκε σε μια εγκατάσταση Nanjing με μια προμήθεια στιγμιαίων χυλοπίτων και μια σύντομη για την ανάπτυξη κιτ δοκιμών για τη διάγνωση του ιού. Ήδη σε εκείνο το σημείο, ο κορώνας είχε εξαπατήσει μέσα από την πόλη του Wuhan και εξαπλώθηκε γρήγορα γύρω από την Κίνα. Μια χούφτα διαγνωστικών εξετάσεων είχε εγκριθεί από την κεντρική κυβέρνηση, αλλά εκατοντάδες επιχειρήσεις σε όλη τη χώρα εξακολουθούσαν να προσπαθούν να αναπτύξουν νέες.

Έχουμε τόσες πολλές παραγγελίες τώρα… σκέφτονται να εργάζονται 24 ώρες την ημέρα
Zhang Shuwen, Nanjing Liming Bio-Products

"Δεν σκέφτηκα να υποβάλω αίτηση για εγκρίσεις στην Κίνα", δήλωσε ο Zhang Shuwen, του Nanjing Li Ming Bio-Products. "Η εφαρμογή διαρκεί πολύ χρόνο. Όταν τελικά έχω τις εγκρίσεις, η επιδημία μπορεί να έχει ήδη τελειώσει. " Αντ 'αυτού, ο Zhang και η εταιρεία που ίδρυσε αποτελούν μέρος μιας λεγεώνας κινεζικών εξαγωγέων που πωλούν κιτ δοκιμών στον υπόλοιπο κόσμο, καθώς η πανδημία εξαπλώνεται έξω από την Κίνα, όπου η επιδημία βρίσκεται όλο και περισσότερο υπό έλεγχο, οδηγώντας σε πτώση της εγχώριας ζήτησης. Τον Φεβρουάριο, υπέβαλε αίτηση για την πώληση τεσσάρων προϊόντων δοκιμών στην Ευρωπαϊκή Ένωση, λαμβάνοντας διαπίστευση CE τον Μάρτιο, πράγμα που σημαίνει ότι συμμορφώθηκαν με την υγεία, την ασφάλεια και τα περιβαλλοντικά πρότυπα της ΕΕ. Τώρα, ο Zhang έχει ένα βιβλίο παραγγελιών γεμάτο με πελάτες από την Ιταλία, την Ισπανία, την Αυστρία, την Ουγγαρία, τη Γαλλία, το Ιράν, τη Σαουδική Αραβία, την Ιαπωνία και τη Νότια Κορέα. "Έχουμε τόσες πολλές παραγγελίες τώρα που εργαζόμαστε μέχρι τις 21:00,
επτά ημέρες την εβδομάδα. Σκεφτόμαστε να εργαζόμαστε 24 ώρες την ημέρα, ζητώντας από τους εργαζόμενους να παίρνουν τρεις βάρδιες κάθε μέρα ", δήλωσε ο Zhang. Εκτιμάται ότι περισσότεροι από 3 δισεκατομμύρια άνθρωποι βρίσκονται τώρα σε κλειδαριά σε όλο τον κόσμο, με τον παγκόσμιο φόρο θανάτου από τον κοροναϊό να ξεπερνά 30.000. Οι μολυσματικές εστίες έχουν εξερράγη σε ολόκληρη την Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες, με το επίκεντρο να μετατοπίζεται από το Wuhan στην Κεντρική Κίνα στην Ιταλία, στη συνέχεια στην Ισπανία και τώρα.

Νέα Υόρκη. Η χρόνια έλλειψη εξοπλισμού δοκιμών σημαίνει ότι αντί να διαγιγνώσκονται, οι δυνητικοί ασθενείς που θεωρούνται ως "χαμηλός κίνδυνος" καλούνται να παραμείνουν στο σπίτι. "Στις αρχές Φεβρουαρίου, περίπου τα μισά από τα κιτ δοκιμών μας πωλούνται στην Κίνα και το μισό στο εξωτερικό. Τώρα, σχεδόν κανένας δεν πωλείται στην εγχώρια αγορά. Οι μόνοι που πωλούμε εδώ είναι τώραΟι επιβάτες που φτάνουν από το εξωτερικό [Κίνα] που πρέπει να δοκιμαστούν ", δήλωσε ανώτερος υπάλληλος του ομίλου BGI, της μεγαλύτερης εταιρείας αλληλουχίας γονιδιώματος της Κίνας, ο οποίος μίλησε κάτω απότην κατάσταση της ανωνυμίας. Στις αρχές Φεβρουαρίου, η BGI έκανε 200.000 κιτ την ημέρα από το εργοστάσιό του στο Wuhan. Το εργοστάσιο, με "λίγες εκατοντάδες" εργαζόμενους, συνεχίστηκε να τρέχει 24 ώρες την ημέρα, ενώ το μεγαλύτερο μέρος της πόλης έκλεισε. Τώρα, δήλωσε ότι η εταιρεία παράγει 600.000 κιτ την ημέρα και είχε γίνει μόλις η πρώτη κινεζική εταιρεία που κέρδισε την έγκριση έκτακτης ανάγκης για να πουλήσει τις δοκιμές φθορισμού της αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) στις ΗΠΑ. Τα κινεζικά κιτ δοκιμών γίνονται μια πιο συνηθισμένη παρουσία σε όλη την Ευρώπη και τον υπόλοιπο κόσμο, προσθέτοντας μια νέα διάσταση στη συζήτηση για την εξάρτηση από την ιατρική προμήθεια από την Κίνα. Από την Πέμπτη, 102 κινεζικές εταιρείες είχαν πρόσβαση στην ευρωπαϊκή αγορά, σύμφωνα με τον Song Haibo, πρόεδρο της Ένωσης Κίνας της In-Vitro Diagnostics (CAIVD), σε σύγκριση με μόνο μία άδεια στις ΗΠΑ. Πολλές από αυτές τις εταιρείες, όμως,Δεν έχετε την απαιτούμενη άδεια για την πώληση της Εθνικής Διοίκησης Ιατρικών Προϊόντων στην Κίνα. Στην πραγματικότητα, μόλις 13 έχουν λάβει άδεια για να πουλήσουν κιτ δοκιμών PCR στην Κίνα, με οκτώ να πωλούν την απλούστερη έκδοση αντισωμάτων. Ένας διευθυντής σε μια εταιρεία βιοτεχνολογίας στο Changsha, ο οποίος δεν ήθελε να εντοπιστεί, δήλωσε ότι η εταιρεία είχε άδεια μόνο να πουλήσει κιτ δοκιμών PCR για ζώα στην Κίνα, αλλά προετοιμαζόταν να αυξήσει την παραγωγή 30.000 νέων κιτ Covid-19 για να πουλήσει στην Ευρώπη , μετά από "Απλά έλαβε πιστοποιητικό CE στις 17 Μαρτίου".

Δεν είναι όλες αυτές οι εισβολές στην ευρωπαϊκή αγορά. Η Κίνα εξήγαγε 550 εκατομμύρια μάσκες προσώπου, 5,5 εκατομμύρια κιτ δοκιμών και 950 εκατομμύρια ανεμιστήρες στην Ισπανία με κόστος 432 εκατομμυρίων ευρώ (480 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ) νωρίτερα τον Μάρτιο, αλλά σύντομα αυξήθηκαν οι ανησυχίες για την ποιότητα των δοκιμών.

Υπήρξαν περιπτώσεις τις τελευταίες ημέρες των αποδέκτη του κινεζικού εξοπλισμού δοκιμών που αναφέρουν ότι δεν λειτούργησε όπως αναμενόταν. Την περασμένη εβδομάδα, η ισπανική εφημερίδα El País ανέφερε εξοπλισμό δοκιμών αντιγόνου από την εταιρεία Bioasy Bioeasy Bioeasy με έδρα το Shenzhen, είχε μόνο ποσοστό ανίχνευσης 30 τοις εκατό για την ανίχνευση-19, όταν έπρεπε να είναι 80 τοις εκατό ακριβή. Το Bioeasy, προέκυψε, δεν συμπεριλήφθηκε σε εγκεκριμένο κατάλογο προμηθευτών που προσφέρθηκαν στην Ισπανία από το Υπουργείο Εμπορίου της Κίνας. Ελαττωματική, υποδηλώνοντας ότι οι Ισπανοί ερευνητές δεν είχαν ακολουθήσει σωστά τις οδηγίες. Οι αρχές στις Φιλιππίνες δήλωσαν επίσης το Σάββατο ότι είχαν απορρίψει τα κιτ δοκιμών από την Κίνα, υποστηρίζοντας μόνο ένα ποσοστό ακρίβειας 40 %. Πηγή, ο οποίος ζήτησε να μην ονομαστεί. "Αλλά αυτό θα πρέπει να είναι μια αγενής αφύπνιση για να μην εγκαταλείψει τον ποιοτικό έλεγχο, ή θα ρίξουμε πολύτιμους σπάνιους πόρους από το παράθυρο και φέρνοντας περαιτέρω αδυναμίες στο σύστημα, επιτρέποντας στον ιό να επεκταθεί περαιτέρω".

Η πιο σύνθετη δοκιμή PCR προσπαθεί να βρει γενετικές αλληλουχίες του ιού με την ανάπτυξη εκκινητών - χημικών ουσιών ή αντιδραστηρίων που προστίθενται για να δοκιμαστούν εάν εμφανιστεί μια αντίδραση - που συνδέονται με τις στοχευμένες γενετικές αλληλουχίες. Οι λεγόμενες "γρήγορες δοκιμές" πραγματοποιούνται επίσης με ρινικό χτύπημα και μπορούν να γίνουν χωρίς το θέμα να αφήνει το αυτοκίνητό του. Το δείγμα στη συνέχεια αναλύεται γρήγορα για αντιγόνα που υποδηλώνουν ότι υπάρχει ο ιός.

Ο Leo Poon, επικεφαλής των επιστημών του Εργαστηρίου Δημόσιας Υγείας στο Πανεπιστήμιο του Χονγκ Κονγκ, δήλωσε ότι η δοκιμή PCR ήταν "πολύ προτιμότερη" σε δοκιμές αντισώματος ή αντιγόνου, οι οποίες θα μπορούσαν να ανιχνεύσουν μόνο τον κοροναϊό μόλις ο ασθενής έχει μολυνθεί για τουλάχιστον 10 ημέρες.

Ωστόσο, οι δοκιμές PCR είναι πολύ πιο περίπλοκες για την ανάπτυξη και την κατασκευή και με μια οξεία παγκόσμια έλλειψη, χώρες σε όλο τον κόσμο αποθηκεύουν τις απλούστερες εκδόσεις.

Όλο και περισσότερο, οι κυβερνήσεις στρέφονται προς την Κίνα, η οποία μαζί με τη Νότια Κορέα είναι ένα από τα λίγα μέρη του κόσμου με τα κιτ δοκιμών που εξακολουθούν να είναι διαθέσιμα.

Είναι ενδεχομένως πολύ πιο περίπλοκο από την παραγωγή προστατευτικού εξοπλισμού
Benjamin Pinsky, Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ

Την Πέμπτη, η ιρλανδική αεροπορική εταιρεία Aer Lingus ανακοίνωσε ότι θα στείλει πέντε από τα μεγαλύτερα αεροπλάνα της στην Κίνα κάθε μέρα για να πάρει εξοπλισμό, συμπεριλαμβανομένων 100.000 κιτ δοκιμών την εβδομάδα, ενώνει μια σειρά από έθνη που επαναπροσδιορίζουν τα εμπορικά αεροσκάφη ως σκάφη ιατρικής παράδοσης Jumbo.

Αλλά έχει ειπωθεί ότι ακόμη και με μια τέτοια ώθηση, η Κίνα δεν μπορούσε να ανταποκριθεί στη ζήτηση του κόσμου για δοκιμαστικά κιτ, με έναν πωλητή να περιγράφει την συνολική παγκόσμια ζήτηση ως "άπειρη".

Η Huaxi Securities, μια κινεζική επιχείρηση επενδύσεων, την περασμένη εβδομάδα εκτιμά την παγκόσμια ζήτηση για κιτ δοκιμών σε έως και 700.000 μονάδες την ημέρα, αλλά δεδομένου ότι η έλλειψη δοκιμών έχει οδηγήσει σε σχεδόν το ήμισυ του πλανήτη που εφαρμόζει δρακόντεια κλείδωμα, ο αριθμός αυτός φαίνεται συντηρητικός. Και δεδομένου του φόβου για τους μεταφορείς των ιών που δεν δείχνουν συμπτώματα, σε έναν ιδανικό κόσμο, όλοι θα δοκιμαστούν και πιθανώς περισσότερες από μία φορές.

"Μόλις ο ιός δεν έγινε αδιαμφισβήτητος, δεν είμαι βέβαιος ότι ο κόσμος, έστω και αν είναι πλήρως οργανωμένος, θα μπορούσε να δοκιμαστεί στα επίπεδα που οι άνθρωποι θέλουν να δοκιμάσουν", δήλωσε ο Ryan Kemp, διευθυντής της Zymo Research, Αμερικανός κατασκευαστής μοριακής βιολογίας Τα ερευνητικά εργαλεία, τα οποία έχουν περιστρέψει "100 τοις εκατό για την υποστήριξη της προσπάθειας του Covid-19, κυριολεκτικά κινητοποιώντας ολόκληρη την εταιρεία για να την υποστηρίξει".

Το τραγούδι, στο CAIVD, εκτιμά ότι εάν συνδυάσατε τις ικανότητες των επιχειρήσεων που έχουν λάβει άδεια στην Κίνα και την Ευρωπαϊκή Ένωση, θα μπορούσαν να γίνουν αρκετές δοκιμές για να εξυπηρετήσουν 3 εκατομμύρια άτομα με μείγμα PCR και δοκιμές αντισωμάτων.

Από την Πέμπτη, οι ΗΠΑ είχαν δοκιμάσει συνολικά 552.000 άτομα, ανέφερε ο Λευκός Οίκος. Ο Stephen Sunderland, συνεργάτης που επικεντρώθηκε στην ιατρική τεχνολογία της Shanghaibased Lek Consulting, εκτιμά ότι εάν οι ΗΠΑ και η ΕΕ ακολουθούσαν το ίδιο επίπεδο δοκιμών με τη Νότια Κορέα, θα χρειαζόταν 4 εκατομμύρια δοκιμές.

Με αυτό το πνεύμα, είναι απίθανο ότι όλη η παραγωγική ικανότητα στον κόσμο θα μπορούσε να καλύψει τη ζήτηση, τουλάχιστον βραχυπρόθεσμα.

Ο εξοπλισμός δοκιμών "δεν ήταν σαν να φτιάχνεις μάσκες", δήλωσε η πηγή στο BGI, ο οποίος προειδοποίησε ότι θα ήταν αδύνατο για μη ειδικές εταιρείες όπως η Ford, η Xiaomi ή η Tesla να κάνουν κιτ δοκιμών, δεδομένης της πολυπλοκότητας και των εμποδίων στην είσοδο.

Από την τρέχουσα ικανότητα της εταιρείας 600.000 την ημέρα, "είναι αδύνατο να επεκταθεί το εργοστάσιο" λόγω της διαδικαστικής διαμάχης που εμπλέκεται, δήλωσε η πηγή BGI. Η παραγωγή διαγνωστικού εξοπλισμού στην Κίνα πρέπει να πληροί τα στενά κλινικά πρότυπα και έτσι η διαδικασία έγκρισης για μια νέα εγκατάσταση διαρκεί μεταξύ έξι και 12 μηνών.

"Είναι πιο δύσκολο να αυξηθεί η παραγωγή ξαφνικά ή πρέπει να αναζητήσουμε μια εναλλακτική πηγή, παρά στην περίπτωση των μάσκες", δήλωσε ο Poon. "Το εργοστάσιο πρέπει να είναι διαπιστευμένο και πρέπει να πληροί τα υψηλά πρότυπα. Χρειάζεται χρόνος. να το πράξει. "

Το Song είπε ότι για κάτι τόσο σοβαρό όσο ο κοράνιος, έχοντας ένα δοκιμαστικό κιτ που εγκρίθηκε από την Κίνα θα μπορούσεΝα είστε ακόμα πιο επίπονοι από το συνηθισμένο. «Ο ιός είναι εξαιρετικά μεταδοτικός και η διαχείριση του κόστους είναιΑυστηρία, είναι δύσκολο ... να ληφθούν δείγματα για την πλήρη επαλήθευση και αξιολόγηση των προϊόντων ", με επικεφαλής.

Η επιδημία έχει επίσης επηρεάσει τη διαθεσιμότητα των πρώτων υλών που χρησιμοποιούνται στον εξοπλισμό, οδηγώντας σε ελλείψεις σε όλο τον κόσμο.

Για παράδειγμα, ένα προϊόν που κατασκευάζεται από το Zymo για τη μεταφορά και την αποθήκευση βιολογικών δειγμάτων είναι διαθέσιμο σε άφθονη προσφορά - αλλά η επιχείρηση βλέπει μια έλλειψη των απλών επιχρισμάτων που απαιτούνται για τη συγκέντρωση των δειγμάτων.

Η λύση της Zymo είναι να χρησιμοποιεί επιχρίσματα από άλλες εταιρείες. "Ωστόσο, υπάρχουν τέτοιες περιορισμένες προμήθειες, που παρέχουμε αντιδραστήριο σε οργανισμούς για να ζευγαρώσουν με τα επιχρίσματα που έχουν στη διάθεσή τους", δήλωσε ο Kemp, προσθέτοντας ότι, σε μια ιδιορρυθμία της παγκοσμιοποιημένης ιατρικής αλυσίδας εφοδιασμού, πολλά από τα επιχρίσματα του κόσμου έγιναν από την ιταλική εταιρεία Copan, στην περιοχή Lombardy που πλήττονται από ιό.

Ο Benjamin Pinsky, ο οποίος διαχειρίζεται το κύριο εργαστήριο αναφοράς για τον Coronavirus για τη Βόρεια Καλιφόρνια από το Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ, δήλωσε "Υπήρξαν τεράστιες chal lenges με την προμήθεια συγκεκριμένων αντιδραστηρίων και αναλώσιμων"
χρησιμοποιείται σε δοκιμές PCR.

Ενώ ο Pinsky έχει επινοήσει μια δοκιμή PCR, είχε δυσκολία στην προμήθεια, συμπεριλαμβανομένων των επιχρισμάτων, των ιογενών μέσων μεταφοράς, των αντιδραστηρίων PCR και των κιτ εξαγωγής. "Μερικά από αυτά είναι πολύ δύσκολο να γίνουν. Υπήρξαν καθυστερήσεις από μερικές από τις εταιρείες που παράγουν τους εκκινητές και τους ανιχνευτές ", πρόσθεσε. «Είναι ενδεχομένως πολύ πιο περίπλοκο από το να κάνεις
Εξοπλισμός προσωπικής προστασίας. "

Ο Zhang στο Nanjing έχει την ικανότητα να κάνει 30.000 κιτ δοκιμών PCR την ημέρα, αλλά σχεδιάζει να αγοράσει δύο ακόμη μηχανήματα για να το ενισχύσει σε 100.000. Αλλά η εφοδιαστική των εξαγωγών είναι πολύπλοκη, είπε. "Όχι περισσότερες από πέντε εταιρείες στην Κίνα μπορούν να πουλήσουν κιτ δοκιμών PCR στο εξωτερικό, επειδή η μεταφορά χρειάζεται περιβάλλον σε μείον 20 βαθμούς Κελσίου (68 βαθμούς Φαρενάιτ)", δήλωσε ο Zhang. "Εάν οι εταιρείες ζήτησαν από τη μεταφορά της Cold Chain Logistics, η αμοιβή είναι ακόμη υψηλότερη από τα αγαθά που μπορούν να πουλήσουν".

Οι ευρωπαϊκές και αμερικανικές επιχειρήσεις κυριαρχούσαν γενικά στην αγορά διαγνωστικού εξοπλισμού στον κόσμο, αλλά τώρα η Κίνα έχει γίνει ζωτικής σημασίας κόμβο για προμήθειες.

Σε μια εποχή τέτοιων ελλείψεων, ωστόσο, η υπόθεση στην Ισπανία επιβεβαιώνει ότι εν μέσω του επείγοντος αγώνα για τα ιατρικά προϊόντα που έχουν γίνει τόσο σπάνια και πολύτιμα όσο η χρυσή σκόνη φέτος, ο αγοραστής πρέπει πάντα να προσέχει.