Αφηρημένη
Πρόσφατα, η Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit έχει πιστοποιηθεί από το Εθνικό Γραφείο Εποπτείας Υγείας της Βραζιλίας και έλαβε την πιστοποίηση ANVISA.Ταυτόχρονα, το SARS-CoV-2 RT-PCR και το κιτ ταχείας δοκιμής αντισωμάτων IgM/IgG περιλαμβάνονται επίσης στην επίσημη λίστα συνιστώμενων προμηθειών της Ινδονησίας.
Εικόνα 1 η πιστοποίηση Brazil ANVISA
Πιστοποίηση Βραζιλίας (ANVISA).
Η ANVISA, γνωστή ως Agência Nacional de Vigilância Sanitária, είναι ο ρυθμιστής ιατρικών συσκευών της Βραζιλίας.Είναι απαραίτητο για μια εταιρεία να είναι εγγεγραμμένη στην ANVISA, την Εθνική Υπηρεσία Εποπτείας Υγείας, για να πουλάει ιατρικές συσκευές νόμιμα στη Βραζιλία.Για να πιστοποιηθούν, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που εισέρχονται στη Βραζιλία πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις της βραζιλιάνικης GMP μαζί με τα συγκεκριμένα πρότυπα που έχουν ορίσει οι αρχές της Βραζιλίας.Στη Βραζιλία, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα IVD ταξινομούνται σε Κατηγορίες I, II, III και IV ανάλογα με το επίπεδο κινδύνου από χαμηλό έως υψηλό.Για προϊόντα Κατηγορίας I και II υιοθετείται η προσέγγιση Cadastro, ενώ για προϊόντα Κατηγορίας III και IV χρησιμοποιείται η προσέγγιση Registro.Μετά την επιτυχή εγγραφή, θα εκδοθεί ένας αριθμός εγγραφής από την ANVISA και τα δεδομένα θα μεταφορτωθούν στη βάση δεδομένων ιατρικών συσκευών της Βραζιλίας, αυτός ο αριθμός και οι αντίστοιχες πληροφορίες εγγραφής θα εμφανίζονται στο DOU (Diário Official da União).
Εικόνα 2 Ο επίσημος προτεινόμενος κατάλογος προμηθειών της Ινδονησίας
Εικόνα 3 StrongStep®Ταχεία δοκιμή αντισωμάτων SARS-CoV-2 IgM/IgG
Εικόνα 4 Νέος κορωνοϊός (SARS-CoV-2) Κιτ πολλαπλής PCR σε πραγματικό χρόνο
Σημείωση:
Αυτό το εξαιρετικά ευαίσθητο, έτοιμο προς χρήση κιτ PCR διατίθεται σε λυοφιλοποιημένη μορφή (διαδικασία ξήρανσης με κατάψυξη) για μακροχρόνια αποθήκευση.Το κιτ μπορεί να μεταφερθεί και να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου και είναι σταθερό για ένα χρόνο.Κάθε σωληνάριο προμίγματος περιέχει όλα τα αντιδραστήρια που απαιτούνται για την ενίσχυση PCR, συμπεριλαμβανομένων των υποστρωμάτων ανάστροφης μεταγραφάσης, Taq πολυμεράσης, εκκινητών, ανιχνευτών και υποστρωμάτων dNTP.Χρειάζεται μόνο να προσθέσετε 13 ul απεσταγμένο νερό και 5 λίτρα εκχυλισμένου προτύπου RNA, στη συνέχεια μπορεί να τρέξει και να ενισχυθεί στα όργανα PCR.
Ταχείες δοκιμές αντισωμάτων SARS-CoV-2 IgM/IgG και νέος κορωνοϊός (SARS-CoV-2) Το κιτ PCR σε πραγματικό χρόνο σε πραγματικό χρόνο (ανίχνευση για τρία γονίδια) είχε προηγουμένως σήμανση CE στο Ηνωμένο Βασίλειο και τώρα γίνεται αποδεκτό και υπόκειται σε επεξεργασία από την EUA του FDA στην Αμερική.
Το δεύτερο ξέσπασμα του COVID-19 στην Ευρώπη εξαπλώθηκε πρόσφατα.Αντιμετωπίζοντας τον COVID-19, η κατάσταση γίνεται ολοένα και πιο σοβαρή.Η Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. έχει αναλάβει τη δέουσα και κοινωνική ευθύνη της.Συνδυάζοντας τα πλεονεκτήματα της εταιρείας στην ανάπτυξη μικροβιακών διαγνωστικών αντιδραστηρίων, το SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test και το νέο Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (ανίχνευση για τρία γονίδια) (λυοφιλοποιημένο σκόνη) που αναπτύχθηκε από την εταιρεία έχουν επαινεθεί ιδιαίτερα από την αγορά.
Εν τω μεταξύ, πρόσφατα βελτιώθηκε και αναπτύχθηκε το Rapid Test Antigen SARS-CoV-2 (Latex immunochromatography), το οποίο θα κυκλοφορήσει λίγο αργότερα.
Η Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. έβαζε πάντα την ποιότητα του κιτ δοκιμής στην πρώτη θέση και επικεντρώνεται στην επέκταση της χωρητικότητας.Η εταιρεία θα παρέχει υψηλής ποιότητας προϊόντα και υπηρεσίες δοκιμών COVID-19 σε ιατρικά ιδρύματα σε όλο τον κόσμο και θα συμβάλει στην παγκόσμια πρόληψη και έλεγχο της επιδημίας, ώστε να οικοδομηθεί μια παγκόσμια κοινότητα κοινού μέλλοντος.
Πατήστε παρατεταμένα~Σάρωση και ακολουθήστε μας
ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ:sales@limingbio.com
Ιστοσελίδα: https://limingbio.com
Ώρα δημοσίευσης: 19 Ιουλίου 2020