Η Limingbio έχει λάβει το πιστοποιητικό εγγραφής της ANVISA στη Βραζιλία και εισήλθε στον επίσημο κατάλογο προμηθειών στην Ινδονησία

Η Limingbio έχει λάβει το πιστοποιητικό εγγραφής της ANVISA στη Βραζιλία και εισήλθε στον επίσημο κατάλογο προμηθειών στην Ινδονησία1

Περίληψη
Πρόσφατα, η Nanjing Liming Bio-Product Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IGG αντίσωμα Ταχείας δοκιμής ταχείας δοκιμής έχει πιστοποιηθεί από το Εθνικό Γραφείο Εποπτείας Υγείας της Βραζιλίας και έλαβε την πιστοποίηση της ANVISA. Ταυτόχρονα, το SARS-COV-2 RT-PCR και το κιτ ταχείας δοκιμής IgM/IgG/IgG είναι επίσης εισηγμένα στον επίσημο συνιστώμενο κατάλογο προμηθειών της Ινδονησίας.

Η LimingBio έχει λάβει το πιστοποιητικό εγγραφής της ANVISA στη Βραζιλία και εισήλθε στον επίσημο κατάλογο προμηθειών στην Ινδονησία2

Εικόνα 1 Η πιστοποίηση της Βραζιλίας Anvisa

Βραζιλία (ANVISA) Πιστοποίηση
Η Anvisa, γνωστή ως Agência Nacional de Vigilância Sanitária, είναι ο ρυθμιστής ιατρικών συσκευών της Βραζιλίας. Είναι απαραίτητο για μια εταιρεία να εγγραφεί στην ANVISA, την Εθνική Υπηρεσία Εποπτείας Υγείας, να πωλεί ιατρικά προϊόντα νόμιμα στη Βραζιλία. Για να πιστοποιηθούν, αυτές οι ιατρικές συσκευές που εισέρχονται στη Βραζιλία πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις της Βραζιλίας GMP μαζί με τα συγκεκριμένα πρότυπα που καθορίζονται από τις αρχές της Βραζιλίας. Στη Βραζιλία, οι ιατρικές συσκευές IVD ταξινομούνται στην κατηγορία Ι, II, III και IV σύμφωνα με το επίπεδο κινδύνου από χαμηλό σε υψηλό. Για τα προϊόντα της κατηγορίας Ι και ΙΙ, υιοθετείται η προσέγγιση του κιβωτίου ταχυτήτων, ενώ για τα προϊόντα της κατηγορίας ΙΙΙ και IV, χρησιμοποιείται η προσέγγιση του Registro. Μετά την επιτυχή εγγραφή, ένας αριθμός εγγραφής θα εκδοθεί από την ANVISA και τα δεδομένα θα μεταφορτωθούν στη βάση δεδομένων ιατρικών συσκευών της Βραζιλίας, ο αριθμός αυτός και οι αντίστοιχες πληροφορίες εγγραφής θα εμφανιστούν στο Dou (Diário Oficial Da União).

Η LimingBio έχει λάβει το πιστοποιητικό εγγραφής της ANVISA στη Βραζιλία και εισήλθε στον επίσημο κατάλογο προμηθειών στην Ινδονησία3
Η LimingBio έχει λάβει το πιστοποιητικό εγγραφής της ANVISA στη Βραζιλία και εισήλθε στον επίσημο κατάλογο προμηθειών στην Ινδονησία5

Εικόνα 2 Η επίσημη συνιστώμενη λίστα προμηθειών της Ινδονησίας

Η LimingBio έχει λάβει το πιστοποιητικό εγγραφής της ANVISA στη Βραζιλία και εισήλθε στον επίσημο κατάλογο προμηθειών στην Ινδονησία6

Εικόνα 3 Strongstep®SARS-COV-2 IgM/IgG αντίσωμα Rapid Test

Η Limingbio έχει λάβει το πιστοποιητικό εγγραφής της ANVISA στη Βραζιλία και εισήλθε στον επίσημο κατάλογο προμηθειών στην Ινδονησία7

Εικόνα 4 Νέο Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex σε πραγματικό χρόνο κιτ PCR σε πραγματικό χρόνο

Σημείωμα:
Αυτό το εξαιρετικά ευαίσθητο, έτοιμο προς χρήση κιτ PCR διατίθεται σε λυοφιλοποιημένη μορφή (διαδικασία ξήρανσης κατάψυξης) για μακροπρόθεσμη αποθήκευση. Το κιτ μπορεί να μεταφερθεί και να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου και είναι σταθερό για ένα χρόνο. Κάθε σωλήνας του PREMIX περιέχει όλα τα αντιδραστήρια που απαιτούνται για την ενίσχυση PCR, συμπεριλαμβανομένης της αντίστροφης μεταγραφάσης, της πολυμεράσης TAQ, των εκκινητών, των ανιχνευτών και των υποστρωμάτων DNTPS. Χρειάζεται μόνο να προσθέτουμε 13UL αποσταγμένο νερό και 5UL εκχυλισμένο πρότυπο RNA, τότε μπορεί να εκτελεστεί και να ενισχυθεί στα όργανα PCR.
Το SARS-COV-2 IgM/IgG αντίσωμα ταχείας δοκιμής και νέου Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex σε πραγματικό χρόνο PCR (ανίχνευση για τρία γονίδια) έχει προηγουμένως επισημανθεί στο Ηνωμένο Βασίλειο και τώρα αποδεκτή και επεξεργασμένη από την EUA του FDA στην Αμερική.
Η δεύτερη επιδημία Covid-19 στην Ευρώπη έχει εξαπλωθεί πρόσφατα. Αντιμετωπίζοντας το Covid-19, η κατάσταση γίνεται όλο και πιο σοβαρή. Η Nanjing Liming Bio-Product Co., Ltd. έχει αναλάβει την οφειλόμενη και κοινωνική του ευθύνη. Συνδυάζοντας τα πλεονεκτήματα της εταιρείας στην ανάπτυξη μικροβιακών διαγνωστικών αντιδραστηρίων, τα ταχεία δοκιμή αντισωμάτων SARS-COV-2 IgM/IgG και νέου κιτ PCR σε πραγματικό χρόνο (ανίχνευση για τρία γονίδια) σκόνη) που αναπτύχθηκε από την εταιρεία έχουν εγκωμιάσει σε μεγάλο βαθμό από την αγορά.

Η Limingbio έχει λάβει το πιστοποιητικό εγγραφής της ANVISA στη Βραζιλία και εισήλθε στον επίσημο κατάλογο προμηθειών στην Ινδονησία8

Εν τω μεταξύ, η ταχεία δοκιμή αντιγόνου SARS-COV-2 (ανοσοχρωματογραφία LATEX) έχει πρόσφατα βελτιωθεί και αναπτυχθεί, η οποία θα κυκλοφορήσει λίγο αργότερα.

Η Nanjing Liming Bio-Product Co., Ltd. έβαλε πάντα την ποιότητα του κιτ δοκιμών στην πρώτη θέση και επικεντρώνεται στην επέκταση της ικανότητας. Η εταιρεία θα παρέχει υψηλής ποιότητας προϊόντα και υπηρεσίες δοκιμών COVID-19 σε ιατρικά ιδρύματα σε όλο τον κόσμο και θα συμβάλει στην παγκόσμια πρόληψη και τον έλεγχο της επιδημίας, ώστε να οικοδομηθεί μια παγκόσμια κοινότητα κοινού μέλλοντος.

Long Press ~ σάρωση και ακολουθήστε μας
E-mail:sales@limingbio.com
Ιστοσελίδα: https://limingbio.com

Η Limingbio έχει λάβει το πιστοποιητικό εγγραφής της ANVISA στη Βραζιλία και εισήλθε στον επίσημο κατάλογο προμηθειών στην Ινδονησία9

Χρόνος δημοσίευσης: Ιουλ-19-2020