Ποια είναι η καλύτερη μέθοδος;
-Δοκιμές για διάγνωση λοίμωξης SARS-COV-2
Για επιβεβαιωμένες περιπτώσεις Covid-19, ανέφεραν ότι τα κοινά κλινικά συμπτώματα περιλαμβάνουν πυρετό, βήχα, μυαλγία ή κόπωση. Ωστόσο, αυτά τα συμπτώματα δεν είναι μοναδικά χαρακτηριστικά του COVID-19 επειδή αυτά τα συμπτώματα είναι παρόμοια με αυτά άλλης νόσου που έχει μολυνθεί από ιούς, όπως η γρίπη. Επί του παρόντος, η PCR σε πραγματικό χρόνο PCR σε πραγματικό χρόνο (RT-PCR), CT απεικόνιση και ορισμένες αιματολογικές παράμετροι είναι τα κύρια εργαλεία για την κλινική διάγνωση της λοίμωξης. Πολλά κιτ εργαστηριακών δοκιμών έχουν αναπτυχθεί και χρησιμοποιηθεί για τη δοκιμή δειγμάτων ασθενών για το Covid-19 από το κινεζικό CDC1, Εμάς CDC2και άλλες ιδιωτικές εταιρείες. Η δοκιμή αντισωμάτων IgG/IgM, μια μέθοδος ορολογικής δοκιμής, έχει επίσης προστεθεί ως διαγνωστικά κριτήρια στην ενημερωμένη έκδοση της Κίνας για τις κατευθυντήριες γραμμές για τη διάγνωση και τη θεραπεία για τη νέα ασθένεια Coronavirus (COVID-19), η οποία εκδόθηκε στις 3 Μαρτίου1. Η δοκιμή RT-PCR νουκλεϊνικού οξέος του ιού εξακολουθεί να είναι η τρέχουσα τυπική διαγνωστική μέθοδος για τη διάγνωση του COVID-19.
Ισχυρό σύστημα®Νέο κιτ Coronavlrus (SARS-COV-2) πολλαπλών PCR σε πραγματικό χρόνο (ανίχνευση για τρία γονίδια)
Ωστόσο, αυτά τα κιτ δοκιμής PCR σε πραγματικό χρόνο, αναζητώντας γενετικό υλικό του ιού, για παράδειγμα σε ρινικά, προφορικά ή πρωκτικά επιχρίσματα, υποφέρουν από πολλούς περιορισμούς:
1) Αυτές οι δοκιμές έχουν μεγάλους χρόνους ανάκαμψης και είναι περίπλοκες σε λειτουργία. Γενικά παίρνουν κατά μέσο όρο πάνω από 2 έως 3 ώρες για να δημιουργήσουν αποτελέσματα.
2) Οι δοκιμές PCR απαιτούν πιστοποιημένα εργαστήρια, ακριβό εξοπλισμό και εκπαιδευμένους τεχνικούς για να λειτουργούν.
3) Υπάρχουν ορισμένοι αριθμοί ψευδών αρνητικών για την RT-PCR του Covid-19. Μπορεί να οφείλεται στο χαμηλό φορτίο του ιικού φορτίου SARS-COV-2 στο δείγμα του ανώτερου αναπνευστικού στρώματος (ο νέος κοροναϊός μολύνει κυρίως την κατώτερη αναπνευστική οδό, όπως οι πνευμονικές κυψελίδες) και η δοκιμή δεν μπορεί να εντοπίσει ανθρώπους που πέρασαν από λοίμωξη, ανακτώνται και εκκαθάρισε τον ιό από το σώμα τους.
Έρευνα από τους Lirong Zou et al4διαπίστωσε ότι τα υψηλότερα ιικά φορτία ανιχνεύθηκαν σύντομα μετά την έναρξη των συμπτωμάτων, με υψηλότερα ιικά φορτία που ανιχνεύθηκαν στη μύτη από ό, τι στο λαιμό και το πρότυπο αποχρώσεως νουκλεϊκού οξέος των ασθενών που έχουν μολυνθεί με SARS-COV-2 μοιάζουν με αυτό των ασθενών με γρίπη με γρίπη4και φαίνεται διαφορετικό από αυτό που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί με SARS-COV-2.
Yang Pan et al5Τα εξεταζόμενα σειριακά δείγματα (επιχρίσματα του λαιμού, πτύελα, ούρα και σκαμνί) από δύο ασθενείς στο Πεκίνο και διαπίστωσαν ότι τα ιικά φορτία στο λαιμό και τα δείγματα των πτυέλων κορυφώθηκαν περίπου 5-6 ημέρες μετά την εμφάνιση συμπτωμάτων, δείγματα των σπηλιών έδειξαν γενικά υψηλότερα φορτία ιογενών από ό, τι Δείγματα στροφών στο λαιμό. Δεν ανιχνεύθηκε ιικό RNA σε δείγματα ούρων ή κοπράνων από αυτούς τους δύο ασθενείς.
Η δοκιμή PCR δίνει μόνο ένα θετικό αποτέλεσμα όταν ο ιός εξακολουθεί να υπάρχει. Οι δοκιμές δεν μπορούν να εντοπίσουν άτομα που πέρασαν από λοίμωξη, ανακτήθηκαν και εκκαθάρισαν τον ιό από το σώμα τους. Σε ασθενείς, μόνο περίπου το 30% -50% ήταν θετικό για PCR σε ασθενείς με κλινικά διαγνωσμένη νέα πνευμονία. Πολλοί νέοι ασθενείς με πνευμονία με κοράνιους δεν μπορούν να διαγνωσθούν λόγω της αρνητικής δοκιμής νουκλεϊκού οξέος, έτσι ώστε να μην μπορούν να πάρουν την αντίστοιχη θεραπεία εγκαίρως. Από την πρώτη έως την έκτη έκδοση των κατευθυντήριων γραμμών, βασιζόμενη αποκλειστικά με βάση τη διάγνωση των αποτελεσμάτων των δοκιμών νουκλεϊκού οξέος, τα οποία προκάλεσαν μεγάλο πρόβλημα στους κλινικούς ιατρούς. Νοσοκομείο, είναι νεκρό. Κατά τη διάρκεια της ζωής του, είχε τρεις δοκιμές νουκλεϊκού οξέος στην περίπτωση πυρετού και βήχα, και την τελευταία φορά που πήρε θετικά αποτελέσματα PCR.
Μετά από συζήτηση από εμπειρογνώμονες, αποφασίστηκε να αυξηθεί οι μεθόδους δοκιμών ορού ως νέο διαγνωστικό κριτήριο. Ενώ οι δοκιμές αντισωμάτων, που ονομάζονται επίσης ορολογικές δοκιμές, που μπορούν να επιβεβαιώσουν εάν κάποιος μολύνθηκε ακόμη και μετά το ανοσοποιητικό τους σύστημα έχει εκκαθαρίσει τον ιό που προκαλεί COVID-19.
StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM αντίσωμα Rapid Test
Η δοκιμή αντισωμάτων IgG/IgM θα βοηθήσει στην ανίχνευση με πολύ περισσότερους πληθυσμούς που είχε τη μόλυνση, επειδή πολλές περιπτώσεις φαίνεται να εξαπλώνονται από ασυμπτωματικούς ασθενείς που δεν μπορούν να ταυτοποιηθούν εύκολα. Ένα ζευγάρι στη Σιγκαπούρη, ο σύζυγος δοκιμάστηκε θετικά από την PCR, το αποτέλεσμα της δοκιμής PCR της συζύγου του ήταν αρνητικό, αλλά τα αποτελέσματα των δοκιμών αντισωμάτων έδειξαν ότι είχε αντισώματα, όπως και ο σύζυγός της.
Οι ορολογικές δοκιμασίες πρέπει να επικυρωθούν προσεκτικά για να βεβαιωθούν ότι αντιδρούν αξιόπιστα, αλλά μόνο σε αντισώματα κατά του νέου ιού. Μια ανησυχία ήταν ότι η ομοιότητα μεταξύ των ιών που προκαλούν σοβαρό οξεικό αναπνευστικό σύνδρομο και Covid-19 θα μπορούσε να οδηγήσει σε διασταυρούμενη αντιδραστικότητα. Το IgG-IGM αναπτύχθηκε από τον Xue Feng Wang6θεωρήθηκε ότι είναι σε θέση να χρησιμοποιηθεί ως δοκιμασία σημείων φροντίδας (POCT), καθώς μπορεί να εκτελεστεί κοντά στο κρεβάτι με αίμα δακτύλου. Το κιτ έχει ευαισθησία 88,66% και ειδικότητα 90,63%. Ωστόσο, υπήρχαν ακόμα ψευδώς θετικά και ψευδή αρνητικά αποτελέσματα.
Στην ενημερωμένη έκδοση της Κίνας για τη διάγνωση και την κατευθυντήρια γραμμή θεραπείας για τη νέα ασθένεια Coronavirus (Covid-19)1, επιβεβαιωμένες περιπτώσεις ορίζονται ως υποψίες που πληρούν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα κριτήρια:
(1) δείγματα αναπνευστικής οδού, δείγματα αίματος ή κοπράνων που δοκιμάστηκαν θετικά για νουκλεϊνικό οξύ SARS-COV-2 χρησιμοποιώντας RT-PCR.
(2) γενετική αλληλουχία του ιού από δείγματα δείγματα αναπνευστικής οδού, αίματος ή κοπράνων είναι εξαιρετικά ομόλογα με το γνωστό SARS-COV-2.
(3) το νέο αντίσωμα IgM και το αντίσωμα IgG που ήταν νέο αντίσωμα και αντίσωμα IgG ήταν θετικό.
(4) Το νέο αντίσωμα IgG που άλλαξε ο ορό και το αντίσωμα IgG ειδικού για τον κοράνιους ή το εγκεφαλικό ισοπαλία είναι 4 φορές υψηλότερο από αυτό κατά τη διάρκεια της οξείας περιόδου.
Διάγνωση και θεραπεία του Covid-19
| Οδηγίες | Παραλιακός | Επιβεβαιωμένα διαγνωστικά κριτήρια |
| Έκδοση 7th | 3mar.2020 | ❶ PCR ❷ NGS ❸ Igm+IgG |
| Έκδοση 6 | 18 Φεβ.2020 | ❶ PCR ❷ NGS |
Αναφορά
1. Κατευθυντήριες γραμμές για τη διάγνωση και τη θεραπεία της νέας πνευμονίας Coronavirus (δοκιμή έκδοση 7, Εθνική Επιτροπή Υγείας της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας, που εκδόθηκε στο 3.mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. Η έρευνα χρησιμοποιεί μόνο πρωτόκολλο RT-PCR σε πραγματικό χρόνο για την ταυτοποίηση του 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-dectection-instructions.html
3. Η Σιγκαπούρη ισχυρίζεται την πρώτη χρήση της δοκιμής αντισωμάτων για την παρακολούθηση των λοιμώξεων από κοράνιους
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus Infections
4.SARS-COV-2 Το ιικό φορτίο σε δείγματα ανώτερου αναπνευστικού συστήματος των μολυσμένων ασθενών 19 Φεβρουαρίου DOI: 10.1056/nejmc2001737
5.Viralloads του SARS-Cov-2 σε κλινικά δείγματα Lancet Infect Dis 2020 που δημοσιεύθηκε online 24 Φεβρουαρίου 2020 (https://doi.org/10.1016/s1473-3099(20)30113-4)
6. Ανάπτυξη και κλινική εφαρμογή μιας ταχείας δοκιμής συνδυασμένου αντισώματος IGM-IgG για SARS-COV-2
Διάγνωση μόλυνσης Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275x
Χρόνος δημοσίευσης: Μαρ-17-2020
